Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 - 2015

Daftar Dokumen Wajib ISO 9001: 2015

Dalam penerapan ISO 9001: 2015 diperlukan beberapa dokumen persyaratan yang wajib dimiliki atau dibuat oleh perusahaan sebagai persyaratan proses audit dan sertifikasi iso.

Berikut adalah daftar dokumen yang harus ada atau wajib untuk penerapan ISO 9001 yang terbaru yaitu ISO 9001:2015.

Daftar dokumen yang harus ada atau wajib untuk penerapan ISO 9001

Kebijakan Mutu

Kebijakan mutu merupakan dokumen pertama yang harus dibuat: Kebijakan mutu adalah dokumen yang berisi kebijakan manajemen terhadap mutu. Kebijakan mutu suatu dokumen yang isinya hampir mirip dengan visi misi dengan sedikit perbedaan Ini contoh

Sasaran Mutu

Sasaran mutu atau target tiap-tiap unit kerja merupakan dokumen yang harus dibuat setelah kebijakan mutu. Sasaran mutu harus terukur dan senantiasa dimonitor secara berkala. Orang sering menyebut sasaran mutu dengan istilah KPI (key performance index).

Ruang Lingkup sistem manajemen mutu (SMM)

Harus ada dokumen yang menyatakan ruang lingkup penerapan sistem manajemen mutu.

Rekaman Kalibrasi (Calibration)

Bukti kalibrasi atau verifikasi alat ukur harus tersedia (klausul 7.1.5.2)

Rekaman Kompetensi

Dokumen yang menunjukkan bukti kompetensi personil (klausul 7.2)

Review order dan Perubahan order

Bukti review order atau perubahan order harus ada. Ketika order diterima, order tersebut harus direview untuk menilai order dapat dipenuhi atau tidak dokumen ini biasanya terdapat di bagian sales ataumarketing. Bukti review order bisa dalam bentuk notulen rapat atau tanda tangan yang berwenang dalam dokumen order(klausul 8.2.3)

Bukti seleksi dan evaluasi supplier

Dokumen yang menunjukkan bahwa seleksi dan evaluasi supplier telah dilakukan (klausul 8.4.1).

Kepuasan pelanggan

Bukti survey kepuasan pelanggan telah dilakukan untuk melihat tingkat kepuasan pelanggan terhadap output perusahaan.

Internal Audit

Tersedianya laporan audit yang memuat perbaikan dari hasil temuan audit yang terdokumentasi. (klausul :9.2)

Manajemen review

Bukti tinjauan manajemen telah dilakukan harus bisa ditunjukan sebagai bukti bahwa manajemen puncak mereview dan selalu mengikuti perkembangan sistem manajemen mutu yang ada di perusahaan. (klasul 9.3)

Beberapa dokumen diatas masih belum mencakup semua dokumen yang dibutuhkan atau yang diwaijbkan dalam standar ISO 9001 :2015 yang baru, bisa saja bertambah sesuai dengan pendalaman setiap klausul ISO 9001:2015 dan bagi para praktisi atau yang mendalami ISO 9001:2015 bisa share di Komentar bila ada kekurangan atau masukan lainnya.


  • Daftar Dokumen Wajib dalam ISO 9001:2015Daftar Dokumen Wajib dalam ISO 9001:2015 Dalam mengejar persyaratan dokumen ISO 9001:2015, banyak perusahaan/organisasi yang berfokus pada membuat banyak dokumen yang dianggap berkaitan dengan Sistem Manajemen Mutu, seringkali […]
  • Inilah 7 Prinsip Manajemen Mutu ISO 9001:2015Inilah 7 Prinsip Manajemen Mutu ISO 9001:2015 Prinsip Manajemen dalam kaitannya dengan Sistem Manajemen Mutu tertuang dalam ISO 9001. Arti prinsip sendiri merupakan suatu kebenaran umum maupun individu yang dijadikan seseorang […]
  • Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 – Di Rilis 15 September 2015Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 – Di Rilis 15 September 2015 Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 di rilis sejak tanggal 15 September 2015 oleh Lembaga International Organization for Standardization (IOS) yang merupakan standar sistem manajemen mutu […]
  • Jenis-jenis Standar ISO yang digunakan Berbagai Sektor IndustriJenis-jenis Standar ISO yang digunakan Berbagai Sektor Industri Dalam dunia bisnis, kita kenal istilah ISO (International Organization for Standardization). Sedikit unik memang, sebab kependekannya ISO serta bukan IOS jika dibaca dengan teliti. ISO […]
  • ISO 9001ISO 9001 ISO adalah Internasional untuk Standardisasi (International Organization for Standardization) dan disingkat ISO. ISO adalah badan penetap standar internasional yang terdiri dari […]
  • Penyakit-penyakit Akibat Kerja di Rumah SakitPenyakit-penyakit Akibat Kerja di Rumah Sakit Penyakit penyakit akibat kerja di rumah sakit - Rumah Sakit adalah satu unit service layanan kesehatan pada penduduk. Agar bisa mendapatkan kelebihan serta daya saing maka rumah sakit […]
  • Resiko Kecelakaan Kerja pada Proyek KonstruksiResiko Kecelakaan Kerja pada Proyek Konstruksi Kecelakaan kerja dapat dibedakan menjadi 2 (dua) macam yaitu a. Kecelakaan umum Adalah kecelakaan yang terjadi tidak ada hubungannya dengan pekerjaan seperti kecelakaan pada waktu hari […]
  • 6 Tips Menjaga Keselamatan Kerja di Areal Pertambangan6 Tips Menjaga Keselamatan Kerja di Areal Pertambangan prosedur keselamatan dan kesehatan kerja (k3) - Resiko perkerjaan di area tambang dapat diminimalisir dengan pelaksanaan mekanisme keselamatan kerja yang baik serta teratur. Tidak bisa […]
  • Mengenal Lebih Jauh APD (Alat Pelindung Kerja Dan Fungsinya)Mengenal Lebih Jauh APD (Alat Pelindung Kerja Dan Fungsinya) Mengenal Lebih Jauh APD APD penting dalam penerapan keselamatan. Benarkah kita sudah memahami seluk-beluknya? Mengenakan alat pengaman diri (APD) barangkali telah menjadi second nature […]
  • Standar Profesi Ahli Teknologi LaboratoriumStandar Profesi Ahli Teknologi Laboratorium Pelayanan laboratorium kesehatan merupakan bagian yang tidak terpisahkan dari pelayanan kesehatan kepada masyarakat. Laboratorium kesehatan  sebagai unit pelayanan penunjang medis, […]
  • Panduan Cara Membuat Job Safety AnalysisPanduan Cara Membuat Job Safety Analysis Cara membuat job safety analysis - Kecelakaan bukan suatu momen tunggal, tapi merupakan hasil dari rangkaian pemicu yang saling terkait yang dipicu oleh kelemahan majikan, pekerja, […]
  • Kesehatan kerja dan Keselamatan kerjaKesehatan kerja dan Keselamatan kerja Keselamatan kerja yaitu: Keselamatan yang bertalian dengan mesin, pesawat, alat kerja, bahan dan proses pengolahannya, landasan tempat kerja dan lingkungannya serta cara-cara […]
  • Sistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan KerjaSistem Manajemen Keselamatan dan Kesehatan Kerja Pengertian sehat digambarkan sebagai suatu kondisi fisik, mental dan sosial seseorang yang tidak saja bebas dari penyakit atau gangguan kesehatan melainkan juga menunjukkan kemampuan untuk […]
  • Prinsip-prinsip Pengendalian Potensi BahayaPrinsip-prinsip Pengendalian Potensi Bahaya Dalam upaya pengendalian kekuatan bahaya dalam tempat kerja, maka memerlukan pemahaman mengenai prinsip-prinsip dasar pengendalian yang perlu diikuti yakni lewat tingkatan seperti […]
  • Cara Penyimpanan Bahan Kimia Berbahaya di LabolatoriumCara Penyimpanan Bahan Kimia Berbahaya di Labolatorium Mengelompokkan bahan kimia berbahaya di dalam penyimpanannya mutlak diperlukan, sehingga tempat/ruangan yang ada dapat di manfaatkan sebaikbaiknya dan aman. Mengabaikan sifat-sifat […]