Prinsip Manajemen Mutu Iso 9001:2015

Daftar Dokumen Wajib dalam ISO 9001:2015

Dalam mengejar persyaratan dokumen ISO 9001:2015, banyak perusahaan/organisasi yang berfokus pada membuat banyak dokumen yang dianggap berkaitan dengan Sistem Manajemen Mutu, seringkali dokumen yang telah dibuat ternyata tidak masuk dalam persyaratan yang ditetapkan dalam ISO 9001:2015.

Untuk menghindari hal tersebut, ISO Center Indonesia akan menyebutkan dokumen & rekaman wajib apa saja yang dibutuhkan untuk memenuhi persyaratan dalam klausul ISO 9001:2015. Selain persyaratan wajib, ISO Center juga akan menyebutkan dokumen non wajib yang bisa digunakan untuk menunjang implementasi Sistem Manajemen Mutu, yang mana dokumen tersebut lazim digunakan oleh kebanyakan organisasi/perusahaan dalam implementasi ISO 9001:2015.

Dokumen Wajib

  • Ruang Lingkup SMM (klausul 4.3)
  • Kebijakan Mutu (klausul 5.2)
  • Sasaran Mutu (klausul 6.2)
  • Kriteria untuk evaluasi dan pemilihan pemasok (klausul 8.4.1)

Untuk persyaratan dengan Tanda (*) hanya wajib dalam kasus-kasus ketika klausul yang relevan tidak dikecualikan atau merupakan bagian dari praktik bisnis organisasi/perusahaan.

Rekaman Wajib

  • Rekaman Pemantauan dan pengukuran peralatan kalibrasi* (klausul 7.1.5.1)
  • Rekaman pelatihan, keterampilan, pengalaman dan kualifikasi (klausul 7.2)
  • Rekaman tinjauan persyaratan produk / jasa (klausul 8.2.3.2)
  • Rekaman tentang hasil tinjauan desain dan pengembangan* (klausul 8.3.2)
  • Rekaman tentang masukan untuk desain dan pengembangan * (klausul 8.3.3)
  • Rekaman pengendalian desain dan pengembangan* (klausul 8.3.4)
  • Rekaman hasil desain dan pengembangan* (klausul 8.3.5)
  • Rekaman perubahan desain dan pengembangan* (klausul 8.3.6)
  • Karakteristik produk yang akan diproduksi dan jasa yang akan diberikan (klausul 8.5.1)
  • Rekaman tentang properti pelanggan (klausul 8.5.3)
  • Rekaman perubahan ketentuan dalam produksi / jasa (klausul 8.5.6)
  • Rekaman kesesuaian produk / jasa dengan kriteria penerimaan (klausul 8.6)
  • Rekam output/hasil yang tidak sesuai (klausul 8.7.2)
  • Pemantauan dan pengukuran hasil (klausul 9.1.1)
  • Program audit internal (klausul 9.2)
  • Hasil audit internal (klausul 9.2)
  • Hasil dari tinjauan manajemen (klausul 9.3)
  • Hasil tindakan korektif (klausul 10.1)

Dokumen Non-Wajib

Ada dokumen non-wajib yang dapat digunakan untuk implementasi ISO 9001. Berikut adalah dokumen-dokumen non-wajib menjadi yang paling umum digunakan:

  • Prosedur untuk menentukan konteks organisasi dan pihak yang berkepentingan (pasal 4.1 dan 4.2)
  • Prosedur untuk menangani risiko dan peluang (klausul 6.1)
  • Prosedur untuk kompetensi, pelatihan dan kesadaran terhadap SMM (klausul 7.1.2, 7.2 dan 7.3)
  • Prosedur untuk pemeliharaan peralatan dan alat ukur (klausul 7.1.5)
  • Prosedur untuk pengendalian dokumen (klausul 7.5)
  • Prosedur penjualan (klausul 8.2)
  • Prosedur untuk desain dan pengembangan (klausul 8.3)
  • Prosedur untuk produksi dan penyediaan jasa (klausul 8.5)
  • Prosedur pergudangan (klausul 8.5.4)
  • Prosedur untuk pengelolaan ketidaksesuaian dan tindakan korektif (klausul 8.7 dan 10.2)
  • Prosedur untuk pemantauan kepuasan pelanggan (klausul 9.1.2)
  • Prosedur untuk audit internal (klausul 9.2)
  • Prosedur untuk tinjauan manajemen (klausul 9.3)

Jika anda berminat untuk mendapatkan pdf Cheklist Dokumen ISO 9001:2015 (Bahasa Indonesia) secara gratis, berikut langkah-langkah yang harus dilakukan :
1. Melakukan pendaftaran di Forum ISO Center Indonesia di isoindonesiacenter.com/pendaftaran-forum/
2. Mendownload filenya di isoindonesiacenter.com/forums/topic/checklist-dokumen-iso-9001-dan-14001/
Mari kita pergunakan layanan forum untuk berdiskusi, saling bertanya dan memberikan jawaban tentang berbagai permasalahan mengenai standar ISO.

Baca juga :

Tips Atau Langkah-langkah Keselamatan Kerja di Laboratorium

Daftar Dokumen Wajib ISO 9001: 2015

Inilah 7 Prinsip Manajemen Mutu ISO 9001:2015

Sistem Manajemen Mutu ISO 9001:2015 – Di Rilis 15 September 2015

Jenis-jenis Standar ISO yang digunakan Berbagai Sektor Industri

 

Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 - 2015

Daftar Dokumen Wajib ISO 9001: 2015

Dalam penerapan ISO 9001: 2015 diperlukan beberapa dokumen persyaratan yang wajib dimiliki atau dibuat oleh perusahaan sebagai persyaratan proses audit dan sertifikasi iso.

Berikut adalah daftar dokumen yang harus ada atau wajib untuk penerapan ISO 9001 yang terbaru yaitu ISO 9001:2015.

Daftar dokumen yang harus ada atau wajib untuk penerapan ISO 9001

Kebijakan Mutu

Kebijakan mutu merupakan dokumen pertama yang harus dibuat: Kebijakan mutu adalah dokumen yang berisi kebijakan manajemen terhadap mutu. Kebijakan mutu suatu dokumen yang isinya hampir mirip dengan visi misi dengan sedikit perbedaan Ini contoh

Sasaran Mutu

Sasaran mutu atau target tiap-tiap unit kerja merupakan dokumen yang harus dibuat setelah kebijakan mutu. Sasaran mutu harus terukur dan senantiasa dimonitor secara berkala. Orang sering menyebut sasaran mutu dengan istilah KPI (key performance index).

Ruang Lingkup sistem manajemen mutu (SMM)

Harus ada dokumen yang menyatakan ruang lingkup penerapan sistem manajemen mutu.

Rekaman Kalibrasi (Calibration)

Bukti kalibrasi atau verifikasi alat ukur harus tersedia (klausul 7.1.5.2)

Rekaman Kompetensi

Dokumen yang menunjukkan bukti kompetensi personil (klausul 7.2)

Review order dan Perubahan order

Bukti review order atau perubahan order harus ada. Ketika order diterima, order tersebut harus direview untuk menilai order dapat dipenuhi atau tidak dokumen ini biasanya terdapat di bagian sales ataumarketing. Bukti review order bisa dalam bentuk notulen rapat atau tanda tangan yang berwenang dalam dokumen order(klausul 8.2.3)

Bukti seleksi dan evaluasi supplier

Dokumen yang menunjukkan bahwa seleksi dan evaluasi supplier telah dilakukan (klausul 8.4.1).

Kepuasan pelanggan

Bukti survey kepuasan pelanggan telah dilakukan untuk melihat tingkat kepuasan pelanggan terhadap output perusahaan.

Internal Audit

Tersedianya laporan audit yang memuat perbaikan dari hasil temuan audit yang terdokumentasi. (klausul :9.2)

Manajemen review

Bukti tinjauan manajemen telah dilakukan harus bisa ditunjukan sebagai bukti bahwa manajemen puncak mereview dan selalu mengikuti perkembangan sistem manajemen mutu yang ada di perusahaan. (klasul 9.3)

Beberapa dokumen diatas masih belum mencakup semua dokumen yang dibutuhkan atau yang diwaijbkan dalam standar ISO 9001 :2015 yang baru, bisa saja bertambah sesuai dengan pendalaman setiap klausul ISO 9001:2015 dan bagi para praktisi atau yang mendalami ISO 9001:2015 bisa share di Komentar bila ada kekurangan atau masukan lainnya.